Artikelen bij COM(2000)741-1 - Ondertekening van een Aanvullend Protocol inzake overeenstemmingsbeoordeling en de aanvaarding van industrieproducten bij de associatieovereenkomst met Hongarije - Hoofdinhoud
Dit is een beperkte versie
U kijkt naar een beperkte versie van dit dossier in de EU Monitor.
dossier | COM(2000)741-1 - Ondertekening van een Aanvullend Protocol inzake overeenstemmingsbeoordeling en de aanvaarding van industrieproducten bij ... |
---|---|
document | COM(2000)741 |
datum | 30 november 2000 |
Artikel 1
De tekst van het Protocol is aan dit besluit gehecht.
Artikel 2
De datum van inwerkingtreding van het Protocol zal door het secretariaat-generaal van de Raad worden bekendgemaakt in het Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen.
Artikel 3
a) verricht de aanmelding, de erkenning, de schorsing en de intrekking van instanties en de benoeming van gezamenlijke teams van deskundigen, overeenkomstig artikel 10, artikel 11 en artikel 14, onder c), van het Protocol, afdeling IV van de bijlage bij het Protocol inzake goede laboratoriumpraktijken (GLP) en afdeling III van de bijlage bij het Protocol inzake goede fabricagemethoden (Good Manufacturing Practice - GMP);
b) voert overleg, zorgt voor uitwisseling van informatie, dient controleverzoeken in en neemt deel aan controles overeenkomstig artikel 3, artikel 12 en artikel 14, onder d) en e), afdeling III van de bijlage bij het Protocol inzake goede laboratoriumpraktijken (GLP) en de afdelingen III en IV van de bijlagen bij het Protocol inzake machines, veiligheid van elektrisch materiaal, elektromagnetische compatibiliteit, warmwaterketels, gastoestellen, medische hulpmiddelen, goede laboratoriumpraktijken (GLP) en goede fabricagemethoden (Good Manufacturing Practice - GMP);
c) antwoordt, indien nodig, op verzoeken overeenkomstig artikel 11 en de afdelingen III en IV van de bijlagen bij het Protocol inzake machines, veiligheid van elektrisch materiaal, elektromagnetische compatibiliteit, warmwaterketels, gastoestellen, medische hulpmiddelen, goede laboratoriumpraktijken (GLP) en goede fabricagemethoden (Good Manufacturing Practice - GMP).
2. Het standpunt dat de Gemeenschap over de onderstaande onderwerpen inneemt in de Associatieraad en waar van toepassing in het Associatiecomité, wordt vastgesteld door de Commissie na raadpleging van het speciale comité bedoeld in lid 1 van dit artikel:
a) wijziging van de bijlagen, overeenkomstig artikel 14, onder a), van het Protocol;
b) besluiten inzake meningsverschillen over de resultaten van controles en volledige of gedeeltelijke schorsingen van aangemelde instanties overeenkomstig artikel 11, lid 2 en 3, van het Protocol;
c) maatregelen ter uitvoering van de vrijwaringsclausules in afdeling IV van de bijlagen bij het Protocol inzake machines, veiligheid van elektrisch materiaal, elektromagnetische compatibiliteit, warmwaterketels, gastoestellen, medische hulpmiddelen en goede laboratoriumpraktijken (GLP);
d) de pre-operationele fase en maatregelen overeenkomstig de punten 3.3, 3.4 en 5.1 van afdeling III van de bijlage bij het Protocol inzake goede fabricagemethoden (Good Manufacturing Practice - GMP);
e) maatregelen betreffende de verificatie, schorsing of intrekking van industrieproducten waarvoor overeenkomstig artikel 4 van het Protocol wederzijdse aanvaarding van kracht is.
3. In alle andere gevallen wordt het standpunt van de Gemeenschap in verband met dit Protocol in de Associatieraad, en waar van toepassing in het Associatiecomité, met gekwalificeerde meerderheid vastgesteld door de Raad, op voorstel van de Commissie.