Overwegingen bij COM(2024)242 - Proposal for a COUNCIL DECISION on the position to be adopted, on behalf of the European Union, within the EEA Joint Committee concerning an amendment to Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) and Protocol 37 (containing the list provided for in Article 101) to the EEA Agreement (Reinforced role for EMA in crisis preparedness and management for medicinal products and medical devices)

Dit is een beperkte versie

U kijkt naar een beperkte versie van dit dossier in de EU Monitor.

 
dossier COM(2024)242 - Proposal for a COUNCIL DECISION on the position to be adopted, on behalf of the European Union, within the EEA Joint ...
document COM(2024)242
datum 25 juni 2024
 
(1) De Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte5 (hierna “de EER-overeenkomst” genoemd) is op 1 januari 1994 in werking getreden.

(2) Overeenkomstig artikel 98 van de EER-overeenkomst kunnen bijlage II (Technische voorschriften, normen, keuring en certificatie) en Protocol nr. 37 (houdende de lijst bedoeld in artikel 101) bij de EER-overeenkomst bij besluit van het Gemengd Comité van de EER worden gewijzigd.

(3) Verordening (EU) 2022/123 van het Europees Parlement en de Raad6 moet in de EER-overeenkomst worden opgenomen.

(4) Bijlage II (Technische voorschriften, normen, keuring en certificatie) en Protocol nr. 37 (houdende de lijst bedoeld in artikel 101) bij de EER-overeenkomst moeten derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(5) Het standpunt van de Unie in het Gemengd Comité van de EER moet derhalve worden gebaseerd op het aan dit besluit gehechte ontwerpbesluit.