Bijlagen bij COM(2009)709 - Op grond van artikel 16 van Verordening 273/2004 en artikel 32 van Verordening 111/2005 over de uitvoering en de werking van de EU-wetgeving betreffende het toezicht en de controle op de handel in drugsprecursoren - Hoofdinhoud
Dit is een beperkte versie
U kijkt naar een beperkte versie van dit dossier in de EU Monitor.
| dossier | COM(2009)709 - Op grond van artikel 16 van Verordening 273/2004 en artikel 32 van Verordening 111/2005 over de uitvoering en de werking van ... |
|---|---|
| document | COM(2009)709   |
| datum | 7 januari 2010 |
Goede controle van farmaceutische preparaten en geneesmiddelen die efedrine of pseudo-efedrine bevatten
Er moet worden gekeken of de controlevoorschriften voor farmaceutische preparaten en geneesmiddelen die efedrine of pseudo-efedrine bevatten en in de EU worden overgeladen of doorgevoerd, kunnen worden aangescherpt, zonder dubbele administratieve voorschriften voor fabrikanten, importeurs en groothandelaren van geneesmiddelen te creëren. De farmaceutische wetgeving bevat al bepalingen voor de uitvoer van geneesmiddelen. Nagegaan moet worden of specifieke geharmoniseerde praktische bepalingen voor de uitvoer van geneesmiddelen die efedrine of pseudo-efedrine bevatten, en het toezicht daarop door de bevoegde geneesmiddeleninstanties, een gunstig effect zouden hebben of dat het beter is om in de drugsprecursorwetgeving de mogelijkheid op te nemen om de uitvoer van farmaceutische preparaten of geneesmiddelen tegen te houden als er redelijke gronden zijn om aan te nemen dat de stoffen voor de illegale vervaardiging van drugs bedoeld zijn.
Verbetering en aanpassing van de procedurele voorschriften in verband met het risico van misbruik
Om het controleniveau in overeenstemming te brengen met de kans op misbruik, moet de procedure voor voorafgaande kennisgeving van uitvoer zodanig worden aangepast dat de bevoegde instanties per geval hun optreden kunnen bepalen, moeten vereenvoudigde vergunningsprocedures voor repetitieve zendingen tussen gerenommeerde marktdeelnemers in de EU en de EVA-landen worden ingevoerd en moeten de vergunningsprocedures verder worden gestroomlijnd in het kader van de elektronische douaneomgeving.
VOLGENDE STAPPEN
De geconstateerde tekortkomingen kunnen op verschillende manieren worden verholpen, waarbij soms de EU-wetgeving moet worden gewijzigd. In alle gevallen moeten de gevolgen voor de marktdeelnemers die deze stoffen legaal verhandelen met het oog op geoorloofde toepassingen zorgvuldig worden afgewogen en moet worden nagegaan of de gekozen manier een effectieve oplossing is om misbruik van de stoffen voor de illegale vervaardiging van drugs te voorkomen.
Omdat de huidige wetgeving pas sinds kort volledig wordt toegepast, zal de Commissie zich in de eerste plaats richten op het ondersteunen, ontwikkelen en bevorderen van maatregelen om de implementatie te verbeteren, zodat onmiddellijk kan worden geprofiteerd van beproefde praktijken.
Daarnaast zal de Commissie echter ook de nodige informatie blijven verzamelen om na te gaan hoe de geconstateerde tekortkomingen in de wetgeving het beste kunnen worden aangepakt en in te schatten welke gevolgen de gekozen oplossingen zullen hebben voor de bevoegde instanties en de marktdeelnemers.
[1] PB L 47 van 18.2.2004, blz. 1.
[2] PB L 22 van 26.1.2005, blz. 1.
[3] PB L 202 van 3.8.2005, blz. 7.
[4] http://ec.europa.eu/enterprise/chemicals/legislation/precursors/index_en.htm
[5] COM(2008) 567/4.
[6] PB C 326 van 20.12.2008, blz. 7.
[7] PB L 154 van 14.6.2007, blz. 25.
[8] PB L 324 van 30.12.1995, blz. 1.
[9] PB L 336 van 11.12.1998, blz. 46.
[10] PB L 77 van 19.3.1997, blz. 22.
[11] PB L 164 van 21.6.1997, blz. 22.
[12] PB L 64 van 7.3.2003, blz. 28.
[13] PB L 56 van 28.2.2009, blz. 6.
[14] Resolutie 50/10, blz. 42 van het verslag van de 50e zitting van de Commissie voor verdovende middelen (E/CN.7/2007/16/Corr.1) http://www.unodc.org/unodc/en/commissions/CND/session/50.html.