Richtlijn 1983/574 - Derde wijziging van Richtlijn 76/768/EEG betreffende de harmonisatie van nationale wetgeving inzake kosmetische produkten - Hoofdinhoud
Inhoudsopgave
|
Richtlijn 83/574/EEG van de Raad van 26 oktober 1983 houdende derde wijziging van Richtlijn 76/768/EEG betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lid-Staten inzake kosmetische produkten
Publicatieblad Nr. L 332 van 28/11/1983 blz. 0038 - 0042
Bijzondere uitgave in het Spaans: Hoofdstuk 15 Deel 4 blz. 0176
Bijzondere uitgave in het Portugees: Hoofdstuk 15 Deel 4 blz. 0176
Bijzondere uitgave in het Fins: Hoofdstuk 13 Deel 13 blz. 0173
Bijzondere uitgave in het Zweeds: Hoofdstuk 13 Deel 13 blz. 0173
++++
RICHTLIJN VAN DE RAAD
van 26 oktober 1983
houdende derde wijziging van Richtlijn 76/768/EEG betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lid-Staten inzake kosmetische produkten
( 83/574/EEG )
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN ,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap , inzonderheid op artikel 100 ,
Gezien het voorstel van de Commissie ( 1 ) ,
Gezien het advies van het Europese Parlement ( 2 ) ,
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité ( 3 ) ,
Overwegende dat in artikel 11 van Richtlijn 76/768/EEG ( 4 ) , laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 83/496/EEG ( 5 ) , wordt bepaald dat de Commissie op basis van de jongste wetenschappelijke en technische bevindingen de Raad passende voorstellen doet toekomen waarbij lijsten van toegelaten stoffen worden opgesteld ;
Overwegende dat op de grondslag van het jongste wetenschappelijke en technische onderzoek een lijst van als ultraviolet filters toegestane stoffen kan worden opgesteld ;
Overwegende dat wijzigingen die nodig zijn om bijlage VII aan de technische vooruitgang aan te passen eveneens volgens de procedure van het bij Richtlijn 76/768/EEG ingestelde Comité moeten worden vastgesteld ;
Overwegende dat de aanduiding van de uiterste datum van houdbaarheid voor kosmetische produkten met een duurzaamheid van minder dan drie jaar , zoals bepaald in artikel 6 , lid 1 , sub c ) , van Richtlijn 76/768/EEG , niet gerechtvaardigd is voor kosmetische produkten die na die datum nog gebruikt kunnen worden , zodat de aanduiding van de datum van minimale houdbaarheid derhalve juister is ,
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD :
Artikel 1
Richtlijn 76/768/EEG wordt als volgt gewijzigd :
1 . er wordt een bijlage VII toegevoegd , die is opgenomen als bijlage van de onderhavige richtlijn : daarin staan de UV-filters vermeld die in de kosmetische produkten mogen worden verwerkt onder de in deze bijlage vastgelegde voorwaarden ;
2 . aan artikel 4 worden de volgende rubrieken toegevoegd :
" g ) UV-filters met uitzondering van die welke in het eerste deel van bijlage VII worden genoemd ;
h ) UV-filters die in het eerste deel van bijlage VII worden genoemd en de gestelde beperkingen overschrijden alsmede buiten de aangegeven voorwaarden vallen . " ;
3 . aan artikel 5 worden de volgende alinea's toegevoegd :
" De Lid-Staten staan tot en met 31 december 1988 het op de markt brengen toe van de kosmetische produkten die de in het tweede deel van bijlage VII genoemde UV-filters bevatten , met inachtneming van de daarin aangegeven beperkingen en voorwaarden .
Per 1 januari 1989 worden deze UV-filters ,
-
-of definitief toegestaan ( eerste deel van bijlage VII ) ;
-
-of definitief verboden ( bijlage II ) ;
-
-of in bijlage VII , tweede deel , gehandhaafd gedurende een bepaalde termijn ;
-
-dan wel uit alle bijlagen geschrapt . " ;
4 . artikel 6 , lid 1 , sub c ) , wordt als volgt gelezen :
" c ) de datum van minimale houdbaarheid . De datum van minimale houdbaarheid van een kosmetisch produkt is de datum tot waarop dit produkt , mits op passende wijze bewaard , zijn oorspronkelijke functie blijft vervullen en met name aan artikel 2 blijft voldoen .
De datum van minimale houdbaarheid wordt aangegeven middels de volgende formule " Ten minste houdbaar tot einde ... " , gevolgd door
-
-de bedoelde datum , of
-
-de aanduiding van de plaats op het etiket waar deze voorkomt .
Zo nodig worden deze gegevens aangevuld met een vermelding van de wijze waarop voor de aangegeven houdbaarheid kan worden gezorgd .
De datum wordt duidelijk uitgedrukt en bestaat uit de maand , gevolgd door het jaar . Voor kosmetische produkten waarvan de minimale houdbaarheid langer is dan 30 maanden , is opgave van de houdbaarheidsdatum niet verplicht . " ;
5 . a ) in artikel 6 , lid 1 , sub d ) , worden de woorden " bijlagen III , IV en VI " vervangen door " bijlagen III , IV , VI en VII " ;
b ) in artikel 8 , lid 2 , eerste alinea , worden de woorden " bijlagen II tot en met VI " vervangen door " bijlagen II tot en met VII " ;
c ) in artikel 8 , lid 2 , tweede alinea , worden de woorden " bijlagen III tot en met VI " vervangen door " bijlagen III tot en met VII " .
Artikel 2
1 . De Lid-Staten treffen alle nodige maatregelen opdat vanaf 1 januari 1987 noch fabrikanten , noch in de Gemeenschap gevestigde importeurs , produkten die niet aan de bepalingen van deze richtlijn voldoen op de markt brengen .
2 . De Lid-Staten treffen alle nodige maatregelen opdat de in lid 1 bedoelde produkten na 31 december 1988 niet meer aan de eindconsument verkocht of geleverd kunnen worden .
Artikel 3
1 . De Lid-Staten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op 31 december 1984 aan het in deze richtlijn bepaalde te voldoen . Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis .
2 . De Lid-Staten dragen er zorg voor de Commissie de tekst van alle bepalingen van intern recht mede te delen , die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen .
Artikel 4
Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten .
Gedaan te Luxemburg , 26 oktober 1983 .
Voor de Raad
De Voorzitter
G . MORAITIS
( 1 ) PB nr . C 32 van 9 . 2 . 1982 , blz . 2 .
( 2 ) PB nr . C 307 van 14 . 11 . 1983 , blz . 105 .
( 3 ) PB nr . C 310 van 30 . 11 . 1981 , blz . 5 .
( 4 ) PB nr . L 262 van 27 . 9 . 1976 , blz . 169 .
( 5 ) PB nr . L 275 van 8 . 10 . 1983 , blz . 20 .
BIJLAGE
" BIJLAGE VII
LIJST VAN UV-FILTERS DIE IN KOSMETISCHE PRODUKTEN MOGEN VOORKOMEN
UV-filters in de zin van de richtlijn zijn stoffen die , verwerkt in kosmetische zonnebrandmiddelen , er specifiek voor bestemd zijn bepaalde UV-stralingen te filtreren , ten einde de huid tegen bepaalde schadelijke effecten van deze stralingen te beschermen .
Deze UV-filters kunnen , met inachtneming van de beperkingen en de voorwaarden van deze bijlage , aan andere kosmetische produkten worden toegevoegd .
Andere in kosmetische produkten gebruikte UV-filters die uitsluitend bestemd zijn om deze produkten tegen UV-stralingen te beschermen , staan niet in de onderhavige lijst .
EERSTE DEEL
Lijst van toegelaten UV-filters die in kosmetische produkten mogen voorkomen
Rangnummer * Stoffen * Maximaal toelaatbare concentratie * Andere beperkingen en eisen * Gebruiksvoorwaarden en waarschuwingen die op het etiket dienen te worden vermeld *
a * b * c * d * e *
1 * 4-Aminobenzoëzuur * 5 % * * *
2 * N,N,N-Trimethyl-4-(2-oxoborn-3-ylideenmethyl )- aniliniummethylsulfaat * 6 % * * *
3 * Homosalaat ( INN ) * 10 % * * *
4 * Oxybenzon ( INN ) * 10 % * * Bevat oxybenzon ( 1 ) *
5 * 3-Imidazool-4-acrylzuur en de ethylester daarvan * 2 % ( uitgedrukt als zuur ) * * *
6 * 2-Fenylbenzimidazool-5-sulfonzuur en de kalium - , natrium en triëthanolaminezouten daarvan * 8 % ( uitgedrukt als zuur ) * * *
( 1 ) Niet vereist indien concentratie 0,5 % of minder bedraagt bij gebruik ter bescherming van het produkt .
TWEEDE DEEL
Lijst van UV-filters die voorlopig in kosmetische produkten mogen voorkomen
Rangnummer * Stoffen * Maximaal toelaatbare concentratie * Andere beperkingen en eisen * Gebruiksvoorwaarden en waarschuwingen die op het etiket dienen te worden vermeld *
a * b * c * d * e *
1 * Ethyl-4-bis(hydroxypropyl)aminobenzoaat , mengsel van isomeren * 5 % * * *
2 * Ethoxyethyl-4-aminobenzoaat * 10 % * * *
3 * Padimaat ( INN ) * 5 % * * Bevat padimaat ( 1 ) *
4 * Glyceryl-1-(4-aminobenzoaat ) * 5 % * Vrij van benzocaïne ( INN ) * *
5 * 2-Ethylhexyl-4-dimethylaminobenzoaat * 8 % * * *
6 * 2-Ethylhexylsalicylaat * 5 % * * *
7 * 3,3,5-Trimethylcyclohexyl-2-acetamidobenzoaat * 2 % * * *
8 * Kaliumcinnamaat * 2 % * * *
9 * Zouten van 4-methoxykaneelzuur ( kalium - , natrium - en diëthanolaminozouten ) * 8 % ( uitgedrukt als zuur ) * * *
10 * Propyl-4-methoxycinnamaat * 3 % * * *
11 * Zouten van salicylzuur ( kalium - , natrium - en triëthanolaminezouten ) * 2 % ( uitgedrukt als zuur ) * De pH van het eindprodukt moet zodanig zijn dat er geen vrij zuur is * Niet gebruiken voor kinderen jonger dan 3 jaar *
12 * Amyl-4-methoxycinnamaat , mengsel van isomeren * 10 % * * *
13 * 2-Ethylhexyl-4-methoxycinnamaat * 10 % * * *
14 * Cinoxaat ( INN ) * 5 % * * *
15 * 3,4-Dihydroxy-5-(3,4,5 - trihydroxybenzoyloxy)benzoëzuurtrioleaat * 4 % * * *
16 * Mexenon ( INN ) * 4 % * * Bevat mexenon ( 1 ) *
( 1 ) Niet vereist indien concentratie 0,5 % of minder bedraagt bij gebruik ter bescherming van het produkt .
Rangnummer * Stoffen * Maximaal toelaatbare concentratie * Andere beperkingen en eisen * Gebruiksvoorwaarden en waarschuwingen die op het etiket dienen te worden vermeld *
a * b * c * d * e *
17 * Sulisobenzon ( INN ) en natriumsulisobenzon ( INN ) * 5 % ( uitgedrukt als zuur ) * * *
18 * 2-Ethylhexyl-2-(4'-fenylbenzoyl)benzoaat * 10 % * * *
19 * 2-Fenyl-5-methylbenzoxazool * 4 % * * *
20 * Natrium-3,4-dimethoxyfenylglyoxylaat * 5 % * * *
21 * 1,3-bis(4-Methoxyfenyl)propaan-1,3-dion * 6 % * * *
22 * 5-(3,3-Dimethyl-8,9,10-n-2-ylideen)-3-penteen-2-on * 3 % * * *
23 * alpha-(2-Oxoborn-3-ylideen)-p-xyleen-2-sulfozuur en zouten daarvan * 6 % * * *
24 * alpha-(2-Oxoborn-3-ylideen)tolueen-4-sulfozuur en zouten daarvan * 6 % * * *
25 * 3-(4-Methylbenzylideen)bornan-2-on * 6 % * * *
26 * 3-Benzylideenbornan-2-on * 6 % * * *
27 * alpha-Cyano-4-methoxycinnaminezuur en hexylester daarvan * 5 % * * *
28 * 1-p-Cumenyl-3-fenylpropaan-1,3-dion * 5 % * * *
29 * 4-Isopropylbenzylsalicylaat * 4 % * * *
30 * Cyclohexyl-4-methoxycinnamaat * 1 % * * *
31 * 1-(4-tert-Butylfenyl)-3-(4-methoxyfenyl)propaan - 1,3-dion * 5 % " * *
Deze samenvatting is overgenomen van EUR-Lex.