Besluit 2007/232 - In de handel brengen van koolzaadproducten (Brassica napus L., lijnen Ms8, Rf3 en Ms8xRf3), genetisch gemodificeerd met het oog op tolerantie voor het herbicide glufosinaat-ammonium, overeenkomstig Richtlijn 2001/18/EG - Hoofdinhoud

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 100/20

Krachtens Richtlijn 2001/18/EG mag een product dat geheel of gedeeltelijk uit een genetisch gemodificeerd organisme of een combinatie van genetisch gemodificeerde organismen bestaat, uitsluitend in de handel worden gebracht als de betrokken bevoegde instantie volgens de in die richtlijn vastgestelde procedure schriftelijk toestemming heeft verleend.

Door Bayer BioScience nv is bij de bevoegde instantie van België een kennisgeving ingediend voor het in de handel brengen van genetisch gemodificeerde koolzaadproducten (Brassica napus L., lijnen Ms8, Rf3 en Ms8xRf3).

De kennisgeving heeft betrekking op de teelt en de invoer van de genetisch gemodificeerde koolzaadproducten (Brassica napus L., lijnen Ms8, Rf3 en Ms8xRf3) voor dezelfde toepassingen als voor alle andere koolzaad, met inbegrip van het gebruik als of in diervoeders maar met uitzondering van het gebruik als of in voeding, in de Gemeenschap.

Overeenkomstig de in artikel 14 van Richtlijn 2001/18/EG vastgestelde procedure heeft de bevoegde instantie van België een beoordelingsrapport opgesteld, dat bij de Commissie en de bevoegde instanties van de andere lidstaten is ingediend. In dit beoordelingsrapport wordt geconcludeerd dat de genetisch gemodificeerde koolzaadproducten (Brassica napus L., lijnen Ms8, Rf3 en Ms8xRf3) voor invoer en verwerking en voor dezelfde toepassingen als voor alle andere koolzaad, maar niet voor het gebruik voor de teelt waarom was gevraagd, in de handel dient te worden gebracht.

De bevoegde instanties van bepaalde lidstaten hebben bezwaar gemaakt tegen het in de handel brengen van de producten.

Gelet op de bezwaren die door de bevoegde instantie van België en andere lidstaten naar voren zijn gebracht ten aanzien van de teelt van de genetisch gemodificeerde koolzaadproducten (Brassica napus L., lijnen Ms8, Rf3 en Ms8xRf3), heeft het advies van de EFSA alleen betrekking op de invoer en de verwerking, met inbegrip van het gebruik in diervoeders.

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid komt in haar in september 2005 vastgestelde advies tot de conclusie dat de genetisch gemodificeerde koolzaadproducten (Brassica napus L., lijnen Ms8, Rf3 en Ms8xRf3) voor mens en dier en in de context van de voorgenomen toepassingen voor het milieu net zo veilig zijn als conventioneel koolzaad. De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid concludeerde tevens dat het in de kennisgeving opgenomen monitoringplan gelet op de voorgenomen toepassingen aanvaardbaar is.

Uit onderzoek van de ingediende bezwaren in het licht van Richtlijn 2001/18/EG, de in de kennisgeving ingediende informatie en het advies van de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid zijn geen redenen naar voren gekomen om aan te nemen dat het in de handel brengen van de genetisch gemodificeerde koolzaadproducten (Brassica napus L., lijnen Ms8, Rf3 en Ms8xRf3) nadelige gevolgen voor de gezondheid van mens of dier of het milieu zal hebben.

Bewerkte olie van genetisch gemodificeerd koolzaad die afkomstig is van a) de koolzaadlijn Ms8 en alle conventionele kruisingen, b) de koolzaadlijn Rf3 en alle conventionele kruisingen en c) de hybride combinatie Ms8xRf3, is overeenkomstig artikel 5 van Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad van 27 januari 1997 betreffende nieuwe voedingsmiddelen en nieuwe voedselingrediënten (2) in de handel gebracht. Dit betekent dat deze olie valt onder de bepalingen van artikel 8 van Verordening (EG) nr. 1829/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 inzake genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders (3) en overeenkomstig de in het communautaire register van genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders vermelde voorwaarden in de handel mag worden gebracht en mag worden gebruikt.

Met het oog op Verordening (EG) nr. 1830/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende de traceerbaarheid en etikettering van genetisch gemodificeerde organismen en de traceerbaarheid van met genetisch gemodificeerde organismen geproduceerde levensmiddelen en diervoeders en tot wijziging van Richtlijn 2001/18/EG (4) en Verordening (EG) nr. 65/2004 van de Commissie van 14 januari 2004 tot vaststelling van een systeem voor de ontwikkeling en toekenning van eenduidige identificatienummers voor genetisch gemodificeerde organismen (5) dienen er aan de genetisch gemodificeerde koolzaadproducten (Brassica napus L., lijnen Ms8, Rf3 en Ms8xRf3) eenduidige identificatiecodes te worden toegekend.

Onvoorziene of technisch niet te voorkomen sporen van genetisch gemodificeerde organismen in producten worden overeenkomstig de krachtens Richtlijn 2001/18/EG en Verordening (EG) nr. 1829/2003 vastgestelde drempelwaarden vrijgesteld van de eisen inzake etikettering en traceerbaarheid.

In het licht van het advies van de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid behoeven er voor de voorgenomen toepassingen geen specifieke voorwaarden te worden vastgesteld voor de behandeling of verpakking van de producten en de bescherming van specifieke ecosystemen, milieus of geografische gebieden.

In het licht van het advies van de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid dient er een adequaat beheerssysteem te worden ingevoerd om te voorkomen dat korrels van de genetisch gemodificeerde koolzaadproducten (Brassica napus L., lijnen Ms8, Rf3 en Ms8xRf3) in de teelt terechtkomen.

Voordat de producten in de handel worden gebracht, dienen de nodige maatregelen van toepassing te zijn om de etikettering en traceerbaarheid ervan in alle fasen van het in de handel brengen te waarborgen, met inbegrip van controle met behulp van een geschikte gevalideerde detectiemethodologie.

De in deze beschikking vervatte maatregelen zijn niet in overeenstemming met het advies van het bij artikel 30 van Richtlijn 2001/18/EG ingestelde comité en derhalve heeft de Commissie bij de Raad een voorstel betreffende deze maatregelen ingediend. Aangezien de Raad bij het verstrijken van de in artikel 30, lid 2, van Richtlijn 2001/18/EG vastgestelde termijn de voorgestelde maatregelen niet had aangenomen en ook niet te kennen had gegeven dat hij zich tegen het voorstel verzet, dienen de maatregelen overeenkomstig artikel 5, lid 6, van Besluit 1999/468/EG van de Raad van 28 juni 1999 tot vaststelling van de voorwaarden voor de uitoefening van de aan de Commissie verleende uitvoeringsbevoegdheden (6) door de Commissie te worden vastgesteld,

Vrouwelijke lijn (Ms8)

Mannelijke lijn (Rf3)

de toestemming heeft een geldigheidsduur van tien jaar, ingaande op de datum waarop ze wordt verleend;

de eenduidige identificatiecodes van de producten zijn:

onverminderd artikel 25 van Richtlijn 2001/18/EG stelt de houder van de toestemming op verzoek positieve en negatieve controlemonsters van de producten of het genetisch materiaal daarvan of referentiematerialen ter beschikking van de bevoegde instanties;

onverminderd de specifieke etiketteringsvoorschriften van Verordening (EG) nr. 1829/2003 worden op een etiket of in een bij het product gevoegd document de woorden „Dit product bevat genetisch gemodificeerd koolzaad” of „Dit product bevat genetisch gemodificeerd Ms8-koolzaad” of „Dit product bevat genetisch gemodificeerd Rf3-koolzaad” of „Dit product bevat genetisch gemodificeerd Ms8xRf3-koolzaad” vermeld, zoals van toepassing, tenzij in andere communautaire wetgeving een onderdrempel voor de vermelding van deze informatie wordt vastgesteld; en

zolang de producten niet voor de teelt in de handel mogen worden gebracht, worden op een etiket of in een bij de producten gevoegd document de woorden „niet voor de teelt” vermeld.

de monitoringnetwerken, zoals gespecificeerd in het monitoringplan waarvan kennis is gegeven, de informatie verzamelen die relevant is voor de monitoring van de producten; en

deze monitoringnetwerken hebben toegezegd deze informatie vóór de in lid 3 vastgestelde datum voor de indiening van de monitoringverslagen bij de Commissie en de bevoegde instanties van de lidstaten, aan de houder van de toestemming beschikbaar te stellen.

De houder van de toestemming dient de exploitanten in de Gemeenschap die actief zijn op het gebied van de behandeling en verwerking van bulkmengsels ingevoerd koolzaad, waaronder zich Ms8-, Rf3- en Ms8xRf3-koolzaad kan bevinden, ervan in kennis te stellen dat:

De houder van de toestemming dient de exploitanten mee te delen aan welke nationale contactpersoon zij eventuele onvoorziene schadelijke effecten kunnen melden.

De houder van de toestemming dient de exploitanten mee te delen dat de Europese Autoriteit voor Voedselveiligheid (EFSA) het risico op en de gevolgen van een accidentele verspreiding van Ms8-, Rf3- en Ms8xRf3-koolzaad in het kader van de beoogde toepassingen van dat koolzaad heeft beoordeeld. De houder van de toestemming dient regelmatig contact te houden met de exploitanten om er zeker van te zijn dat ze op de hoogte blijven van eventuele veranderingen in de huidige praktijk die wijzigingen in de conclusies van de milieurisicobeoordeling tot gevolg kunnen hebben.

De houder van de toestemming dient de exploitanten te wijzen op het feit dat accidentele verspreiding van ingevoerde koolzaadkorrels in havens en maalinstallaties kan leiden tot het kiemen van deze korrels en tot de groei van opslagplanten, waaronder zich Ms8-, Rf3- en Ms8xRf3-koolzaad kan bevinden.

Indien het opslagkoolzaad Ms8-, Rf3- en Ms8xRf3-koolzaad bevat, dient de houder van de toestemming:

Krachtens artikel 4, lid 5, van Richtlijn 2001/18/EG en punt 1.6 van deel C van de bijlage bij Beschikking 2002/811/EG van de Raad (1) tot vaststelling van richtsnoeren ter aanvulling van bijlage VII bij Richtlijn 2001/18/EG mogen de lidstaten controles en/of extra monitoringactiviteiten uitvoeren met betrekking tot accidentele verspreiding van Ms8-, Rf3- en Ms8xRf3-koolzaadkorrels en mogelijke onvoorziene schadelijke effecten van deze verspreiding.