Verordening 2010/1238 - Wijziging van bijlage I bij Verordening 2658/87 betreffende vrijstelling van rechten voor bepaalde farmaceutische werkzame bestanddelen met een „internationale generieke benaming” („international non-proprietary name” , INN) van de Wereldgezondheidsorganisatie en voor bepaalde producten die gebruikt worden voor de vervaardiging van farmaceutische eindproducten

Dit is een beperkte versie

U kijkt naar een beperkte versie van dit dossier in de EU Monitor.

1.

Stand van zaken

Deze verordening is op 31 december 2010 gepubliceerd en is op 1 januari 2011 in werking getreden.

2.

Kerngegevens

officiële titel

Verordening (EU) nr. 1238/2010 van het Europees Parlement en de Raad van 15 december 2010 tot wijziging van bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2658/87 van de Raad betreffende vrijstelling van rechten voor bepaalde farmaceutische werkzame bestanddelen met een „internationale generieke benaming” ( „international non-proprietary name” , INN) van de Wereldgezondheidsorganisatie en voor bepaalde producten die gebruikt worden voor de vervaardiging van farmaceutische eindproducten

officiële Engelstalige titel

Regulation (EU) No 1238/2010 of the European Parliament and of the Council of 15 December 2010 amending Annex I to Council Regulation (EEC) No 2658/87 as regards the provision of duty-free treatment for specified pharmaceutical active ingredients bearing an ‘international non-proprietary name’ (INN) from the World Health Organization and specified products used for the manufacture of finished pharmaceuticals
 
Rechtsinstrument Verordening
Wetgevingsnummer Verordening 2010/1238
Origineel voorstel COM(2010)397 NLEN
Celex-nummer i 32010R1238

3.

Key dates

Document 15-12-2010
Bekendmaking in Publicatieblad 31-12-2010; PB L 348 p. 36-73
Inwerkingtreding 01-01-2011; in werking datum publicatie +1 zie art 2
01-01-2011; Toepassing zie art 2
Einde geldigheid 31-12-9999

4.

Wettekst

31.12.2010   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 348/36

 

VERORDENING (EU) Nr. 1238/2010 VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD

van 15 december 2010

tot wijziging van bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2658/87 van de Raad betreffende vrijstelling van rechten voor bepaalde farmaceutische werkzame bestanddelen met een „internationale generieke benaming” („international non-proprietary name”, INN) van de Wereldgezondheidsorganisatie en voor bepaalde producten die gebruikt worden voor de vervaardiging van farmaceutische eindproducten

HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, en met name op artikel 207,

Gezien het voorstel van de Europese Commissie,

Na toezending van het ontwerp van wetgevingshandeling aan de nationale parlementen,

Handelend volgens de gewone wetgevingsprocedure (1),

Overwegende hetgeen volgt:

 

(1)

Tijdens de onderhandelingen in het kader van de Uruguay-ronde zijn de Gemeenschap en een aantal landen overeengekomen dat farmaceutische producten die onder hoofdstuk 30 en onder de posten 2936, 2937, 2939 en 2941 van het geharmoniseerd systeem (GS) vallen, alsmede bepaalde farmaceutisch werkzame stoffen met een „internationale generieke benaming” (INN) van de Wereldgezondheidsorganisatie, bepaalde zouten, esters en hydraten van deze stoffen en bepaalde farmaceutische tussenproducten voor de bereiding en vervaardiging van farmaceutische eindproducten, van rechten moeten worden vrijgesteld.

 

(2)

De resultaten van de besprekingen, zoals neergelegd in de Record of Discussions, zijn opgenomen in de tarieflijsten van de deelnemers die als bijlage bij het Protocol van Marrakech bij de General Agreement on Tariffs and Trade (GATT) van 1994 zijn gevoegd.

 

(3)

De deelnemers besloten dat de vertegenwoordigers van de leden van de Wereldhandelsorganisatie (WTO) die partij zijn bij de Record of Discussions normaal gesproken ten minste om de drie jaar onder auspiciën van de Raad voor de handel in goederen van de WTO zouden samenkomen om de lijst van voor vrijstelling van rechten in aanmerking komende producten te onderzoeken teneinde bij consensus nog andere farmaceutische producten daarin op te nemen.

 

(4)

Inmiddels hebben drie van die herzieningsonderzoeken plaatsgevonden, met als gevolg dat nog een aantal INN's en voor de bereiding en vervaardiging van farmaceutische eindproducten gebruikte farmaceutische tussenproducten van rechten zijn vrijgesteld, dat sommige van die tussenproducten naar de lijst van INN's zijn verplaatst en dat de lijst van voor- en achtervoegsels voor zouten, esters en hydraten van INN's is uitgebreid.

 

(5)

Een vierde herzieningsonderzoek werd noodzakelijk geacht en hiermee is in 2009 begonnen. Dit onderzoek leidde tot de conclusie dat nog een aantal INN's en voor de bereiding en vervaardiging van farmaceutische eindproducten gebruikte farmaceutische tussenproducten moeten worden vrijgesteld van rechten, dat sommige van deze al in de farmaceutische sectoriële regeling en haar wijzigingen opgenomen farmaceutische tussenproducten naar de lijst van INN's moeten worden verplaatst en dat de lijst van voor- en achtervoegsels voor zouten, esters en hydraten van INN's moet worden uitgebreid.

 

(6)

Bij Verordening (EEG) nr. 2658/87 van de Raad van 23 juli 1987 met betrekking tot de tarief- en statistieknomenclatuur en het gemeenschappelijk douanetarief (2) is de gecombineerde nomenclatuur (GN) ingesteld en zijn de conventionele rechten van het gemeenschappelijk douanetarief vastgesteld.

 

(7)

Verordening (EEG) nr. 2658/87 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

 

(8)

Om te waarborgen dat de in deze verordening vervatte maatregelen vanaf 1 januari 2011 van toepassing worden, moet zij op de dag na die van...


Lees meer

Deze wettekst is overgenomen van EUR-Lex.

5.

Origineel voorstel

 

6.

Bronnen en disclaimer

Zie voor uitgebreidere informatie eventueel ook de volgende voor dit dossier gebruikte bronnen:

Dit dossier wordt iedere nacht automatisch samengesteld op basis van bovenstaande dossiers. Hierbij is aan de technische programmering veel zorg besteed. Een garantie op de juistheid van de gebruikte bronnen en het samengestelde resultaat kan echter niet worden gegeven.

 

7.

Uitgebreide versie

Van deze pagina bestaat een uitgebreide versie met de juridische context, de Europese rechtsgrond, een overzicht van verwante dossiers en de betrokken zaken van het Europees Hof van Justitie.

De uitgebreide versie is beschikbaar voor betalende gebruikers van de EU Monitor van PDC Informatie Architectuur.

8.

EU Monitor

Met de EU Monitor volgt u alle Europese dossiers die voor u van belang zijn en bent u op de hoogte van alles wat er speelt in die dossiers. Helaas kunnen wij geen nieuwe gebruikers aansluiten, deze dienst zal over enige tijd de werkzaamheden staken.

De EU Monitor is ook beschikbaar in het Engels.