COM(1997)369 EU - Richtlijn
Harmonisatie van nationale wetgevinginzake de invoering van goede klinische praktijk bij de uitvoering van klinische proeven op geneesmiddelen voor gebruik bij de mens - Hoofdinhoud
Dit is een beperkte versie
U kijkt naar een beperkte versie van dit dossier in de EU Monitor.
Inhoudsopgave
officiële titel
Voorstel voor een richtlijn van het Europees Parlement en de Raad betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake de invoering van goede klinische praktijk bij de uitvoering van klinische proeven op geneesmiddelen voor gebruik bij de mensofficiële Engelstalige titel
Proposal for a European Parliament and Council Directive on the approximation of provisions laid down by law, regulation or administrative action relating to the implementation of Good Clinical Practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use| Rechtsinstrument | Richtlijn |
|---|---|
| Besluitvormingsprocedure | Gewone wetgevingsprocedure (COD) |
| COM-nummer i | COM(1997)369   |
| Extra COM-nummers | COM(1999)193; SEC(1999)581; SEC(2000)1293 |
| Procedurenummer i | 1997/0197(COD) |
| Celex-nummer i | 51997PC0369 |
| Document | 03-09-1997 |
|---|---|
| Online publicatie | 03-09-1997 |
| Besluit | 04-04-2001; 31901L0020 |
| Bekendmaking in Publicatieblad i | 01-05-2001; Special edition in Romanian: Chapter 13 Volume 031,Special edition in Czech: Chapter 13 Volume 026,Special edition in Slovak: Chapter 13 Volume 026,Special edition in Latvian: Chapter 13 Volume 026,Special edition in Lithuanian: Chapter 13 Volume 026,Special edition in Slovenian: Chapter 13 Volume 026,Special edition in Estonian: Chapter 13 Volume 026,OJ L 121, 1.5.2001,Special edition in Polish: Chapter 13 Volume 026,Special edition in Croatian: Chapter 13 Volume 061,Special edition in Bulgarian: Chapter 13 Volume 031,Special edition in Hungarian: Chapter 13 Volume 026,Special edition in Maltese: Chapter 13 Volume 026 |
Van deze pagina bestaat een uitgebreide versie met de stand van zaken van het dossier, de samenvatting van de European Parliament Legislative Observatory, de Europese rechtsgrond, de juridische context, een overzicht van verwante dossiers, de betrokken Europese organisaties (denk aan directoraten-generaal van de Europese Commissie, EP-commissies en Raadsformaties) en personen (denk aan eurocommissarissen en Europarlementariërs) en tot slot documenten van het Europees Parlement, de Raad van Ministers en de Europese Commissie.
De uitgebreide versie is beschikbaar voor betalende gebruikers van de EU Monitor van PDC Informatie Architectuur.
Met de EU Monitor volgt u alle Europese dossiers die voor u van belang zijn en bent u op de hoogte van alles wat er speelt in die dossiers. Helaas kunnen wij geen nieuwe gebruikers aansluiten, deze dienst zal over enige tijd de werkzaamheden staken.
De EU Monitor is ook beschikbaar in het Engels.