Richtlijn 2018/725 - Wijziging, met het oog op aanpassing aan de technische en wetenschappelijke ontwikkelingen, van punt 13 van deel III van bijlage II bij Richtlijn 2009/48/EG betreffende de veiligheid van speelgoed, wat chroom (VI) betreft - Hoofdinhoud

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 122/29

In Richtlijn 2009/48/EG is een grenswaarde vastgesteld voor chroom (VI) in afgekrabd speelgoedmateriaal, zoals verf van speelgoed, harde en zachte polymeren, hout, textiel, en ander materiaal. De huidige grenswaarde (0,2 mg/kg) is gebaseerd op een nagenoeg veilige dosis van 0,0053 μg chroom (VI) per kg lichaamsgewicht per dag zoals voorgesteld door het Office of Environmental Health Hazard Assessment (OEHHA) van het milieuagentschap van Californië (2).

Op verzoek van de Europese Commissie heeft het Wetenschappelijk Comité voor gezondheids- en milieurisico's (WCGM) in 2015 de relevantie van de carcinogene werking van chroom (VI) bij inname via de mond beoordeeld. In zijn advies inzake chroom (VI) in speelgoed, dat is aangenomen op 22 januari 2015 (3), gaf het WCGM aan dat het onder meer de technische ondersteuning bij het document „Public Health Goal for chromium VI in drinking water” van het OEHHA (4) en een onderzoek (5) van het National Toxicology Program (NTP) van de VS had geëvalueerd. Het WCGM was van mening dat 0,0002 μg chroom (VI) per kg lichaamsgewicht per dag, hetgeen volgens het OEHHA in verband kan worden gebracht met één extra geval van kanker per miljoen personen, als een nagenoeg veilige dosis kan worden beschouwd.

Aangezien kinderen ook via andere bronnen dan speelgoed worden blootgesteld aan chroom (VI), mag slechts een bepaald percentage van de nagenoeg veilige dosis als basis worden genomen bij de berekening van de grenswaarde voor chroom (VI). Het Wetenschappelijk Comité voor toxiciteit, ecotoxiciteit en milieu (WCTEM) heeft in zijn advies (6) uit 2004 aanbevolen maximaal 10 % van de toelaatbare dagelijkse inname van chroom (VI) aan speelgoed toe te kennen. Dit percentage werd in 2010 tweemaal bevestigd door het Wetenschappelijk Comité voor gezondheids- en milieurisico's (7)  (8).

Daarnaast wordt in overweging 22 van Richtlijn 2009/48/EG voorgesteld om voor chroom (VI) en andere bijzonder giftige stoffen grenswaarden vast te stellen op de helft van de waarden die volgens de door het desbetreffende wetenschappelijke comité gehanteerde criteria als veilig worden beschouwd, om te garanderen dat er alleen sporen aanwezig zijn die verenigbaar zijn met een goede fabricagepraktijk.

Uitgaande van 10 % van de nagenoeg veilige dosis, vermenigvuldigd met het gemiddelde gewicht van een kind jonger dan drie jaar (geschat op 7,5 kg) en gedeeld door de hoeveelheid ingeslikt afgekrabd speelgoedmateriaal (geschat op 8 mg/dag), vermenigvuldigd met

, heeft het WCGM in zijn bovengenoemde advies over chroom (VI) in speelgoed voorgesteld om 0,0094 mg/kg vast te stellen als herziene grenswaarde voor chroom VI in afgekrabd speelgoedmateriaal.

De naleving van de voorgestelde grenswaarde kan echter niet worden geverifieerd met de testmethode in de Europese norm EN 71-3:2013+A1:2014, waarvan de referentie is bekendgemaakt in het Publicatieblad van de Europese Unie  (9). De voorgestelde grenswaarde is bijna zes keer lager dan de laagste concentratie (namelijk 0,053 mg/kg) die op betrouwbare wijze met de testmethode van de norm kan worden...