Gedelegeerde verordening 2019/828 - Wijziging van Gedelegeerde Verordening (EU) 2016/127 wat betreft de voorschriften inzake vitamine D voor volledige zuigelingenvoeding en de voorschriften inzake erucazuur voor volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding

Dit is een beperkte versie

U kijkt naar een beperkte versie van dit dossier in de EU Monitor.

1.

Stand van zaken

Deze gedelegeerde verordening is op 23 mei 2019 gepubliceerd en is op 12 juni 2019 in werking getreden.

2.

Kerngegevens

officiële titel

Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/828 van de Commissie van 14 maart 2019 tot wijziging van Gedelegeerde Verordening (EU) 2016/127 wat betreft de voorschriften inzake vitamine D voor volledige zuigelingenvoeding en de voorschriften inzake erucazuur voor volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding (Voor de EER relevante tekst.)

officiële Engelstalige titel

Commission Delegated Regulation (EU) 2019/828 of 14 March 2019 amending Delegated Regulation (EU) 2016/127 with regard to vitamin D requirements for infant formula and erucic acid requirements for infant formula and follow-on formula (Text with EEA relevance.)
 
Rechtsinstrument Gedelegeerde verordening
Wetgevingsnummer Gedelegeerde verordening 2019/828
Celex-nummer i 32019R0828

3.

Key dates

Document 14-03-2019; Datum goedkeuring
Bekendmaking in Publicatieblad 23-05-2019; PB L 137 p. 12-14
Inwerkingtreding 12-06-2019; in werking datum publicatie +20 zie art 2
Einde geldigheid 31-12-9999

4.

Wettekst

23.5.2019   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 137/12

 

GEDELEGEERDE VERORDENING (EU) 2019/828 VAN DE COMMISSIE

van 14 maart 2019

tot wijziging van Gedelegeerde Verordening (EU) 2016/127 wat betreft de voorschriften inzake vitamine D voor volledige zuigelingenvoeding en de voorschriften inzake erucazuur voor volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) nr. 609/2013 van het Europees Parlement en de Raad van 12 juni 2013 inzake voor zuigelingen en peuters bedoelde levensmiddelen, voeding voor medisch gebruik en de dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing, en tot intrekking van Richtlijn 92/52/EEG van de Raad, Richtlijnen 96/8/EG, 1999/21/EG, 2006/125/EG en 2006/141/EG van de Commissie, Richtlijn 2009/39/EG van het Europees Parlement en de Raad en de Verordeningen (EG) nr. 41/2009 en (EG) nr. 953/2009 van de Commissie (1), en met name artikel 11, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

 

(1)

Gedelegeerde Verordening (EU) 2016/127 van de Commissie (2) bevat onder andere samenstellings- en etiketteringsvoorschriften betreffende volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding.

 

(2)

In Gedelegeerde Verordening (EU) 2016/127 wordt specifiek bepaald dat volledige zuigelingenvoeding tussen 2 en 3 μg/100 kcal vitamine D moet bevatten.

 

(3)

Er is bezorgdheid geuit dat de hoge consumptie van zuigelingenvoeding die 3 μg/100 kcal vitamine D bevat in combinatie met de extra vitamine D-inname via suppletie, ertoe zou kunnen leiden dat sommige zuigelingen een hoeveelheid vitamine D consumeren die veiligheidsrisico's kan opleveren. Om het hoogst mogelijke niveau van bescherming van zuigelingen te waarborgen heeft de Commissie de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) verzocht om de veiligheid te beoordelen van de consumptie door zuigelingen van zuigelingenvoeding die 3 μg/100 kcal vitamine D bevat.

 

(4)

In haar wetenschappelijk advies van 28 juni 2018 over de aanpassing van de maximaal toelaatbare inname van vitamine D voor zuigelingen (3) heeft de EFSA geconcludeerd dat het gebruik van volledige zuigelingenvoeding met 3 μg/100 kcal vitamine D ertoe kan leiden dat sommige zuigelingen tot en met vier maanden uitsluitend via de zuigelingenvoeding een hoeveelheid vitamine D consumeren die groter is dan de maximaal toelaatbare inname.

 

(5)

In dat advies is eveneens geconcludeerd dat een maximaal vitamine D-gehalte van 2,5 μg/100 kcal in volledige zuigelingenvoeding er niet toe leidt dat uitsluitend via de zuigelingenvoeding meer vitamine D wordt ingenomen dan maximaal toelaatbaar is. Op basis van dat advies moet het krachtens Gedelegeerde Verordening (EU) 2016/127 voor volledige zuigelingenvoeding toegestane maximale vitamine D-gehalte in overeenstemming met artikel 6 en artikel 9, leden 1 tot en met 4, van Verordening (EU) nr. 609/2013 worden verlaagd tot 2,5 μg/100 kcal.

 

(6)

De maximumgehalten aan erucazuur in volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding zijn vastgesteld bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2016/127.

 

(7)

De EFSA heeft een wetenschappelijk advies uitgebracht over de aanwezigheid van erucazuur in levensmiddelen en diervoeders (4). In dat advies is geconcludeerd dat het 95e percentielniveau van blootstelling via de voeding het hoogst was bij zuigelingen en andere kinderen, wat kan duiden op een risico voor jonge mensen met hoge blootstelling aan erucazuur.

 

(8)

Rekening houdend met de conclusies van het advies is het passend de maximumgehalten aan erucazuur in volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding te verlagen.

 

(9)

De bijlagen I en II bij Gedelegeerde...


Lees meer

Deze wettekst is overgenomen van EUR-Lex.

 

5.

Bronnen en disclaimer

Zie voor uitgebreidere informatie eventueel ook de volgende voor dit dossier gebruikte bronnen:

Dit dossier wordt iedere nacht automatisch samengesteld op basis van bovenstaande dossiers. Hierbij is aan de technische programmering veel zorg besteed. Een garantie op de juistheid van de gebruikte bronnen en het samengestelde resultaat kan echter niet worden gegeven.

 

6.

Uitgebreide versie

Van deze pagina bestaat een uitgebreide versie met de juridische context, de Europese rechtsgrond, een overzicht van verwante dossiers en de betrokken zaken van het Europees Hof van Justitie.

De uitgebreide versie is beschikbaar voor betalende gebruikers van de EU Monitor van PDC Informatie Architectuur.

7.

EU Monitor

Met de EU Monitor volgt u alle Europese dossiers die voor u van belang zijn en bent u op de hoogte van alles wat er speelt in die dossiers. Helaas kunnen wij geen nieuwe gebruikers aansluiten, deze dienst zal over enige tijd de werkzaamheden staken.

De EU Monitor is ook beschikbaar in het Engels.